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                食品药品监管总局发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录通告

                2016-09-30 17:20 来源: 食品药品监管总局网站
                【字体: 打印

                为贯彻♂实施《医疗器械监督管理条例》的有关』规定,积极落实国化為一股巨大务院关于改革药品医疗器械〓审评审批制度意见,国家食品臉色微變药品监督管理总局通过广泛调研、公开∏征求意见、充分研究论㊣ 证,在确保医疗器械安全、有效的╲前提下,扩大了免于进行临床试验的医疗器械范围,近ξ 日发布了《关于发布第二批免于进行临床试验医※疗器械目录的通告》(食品药品监管总局通告 2016年第133号),自发布之日起▓施行。

                第二批免于进Ψ 行临床试验的医疗器械目录聯手一擊之下共有359个产品,其中第▅二类医疗器械267个、第三类医疗器械92个。对列快收回你入上述目录的产品,注册申请人可不必开展临床试验,在注册申请时应当提交申报产品相关信息和一旁觀戰对比资料。

                发布免于︽进行医疗器械临床试验目录是食品药品监管部门深化审评审批制度改革、进一步转变政府职能▆推进“放管服”改革工作的重要举強大措,将有助于减轻企业注册申报工作量,提高医疗器械注册审可沒答應幫他破除禁制评审批工作效率,及时满足医疗器械临床使用需求。

                责任编辑:姜晨
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